在生物制药行业,离心技术是大规模生产疫苗、单克隆抗体和基因治疗药物的核心单元操作。2025年,其发展围绕 “扩大生产(Scale-Up)”、“连续生产” 和 “数据完整性” 展开。
“大规模连续流离心” 将逐步取代传统的批次离心。这种技术允许细胞培养液连续进料、连续分离和连续出料,显著提高了生产效率、产品收率的一致性,并减少了生产设备的占地面积。这对于动辄数千升的商业化生产至关重要。
“CIP/SIP(原位清洗/原位灭菌)” 功能将成为标准要求。2025年的工业离心机设计将更易于清洁和灭菌,所有与产品接触的表面均满足卫生标准,并能提供完整的自动清洗与灭菌记录,以满足FDA和NMPA等监管机构对数据完整性和产品质量的严苛要求。
此外,“预测性维护” 通过物联网传感器监测转子的振动、温度和噪音变化,AI系统能提前预警潜在的机械故障,规划停机维护时间,避免非计划停产带来的巨大经济损失,保障关键生产线的稳定运行。